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                熒光分光光■度法在克拉維酸聚合物 及其他熒光雜質含量測定上√的應用

                日期: 2019-04-24
                瀏覽次數: 199
                案例名稱: 熒光分光光度法在克拉維酸※聚合物 及其他熒光雜質含量▽測定上的應用

                熒光分光光度※法在克拉維酸聚合物

                及其他熒光雜質含量測↓定上的應用●

                幸运快3●科技股份有限公司? 應用分析部

                摘要:

                阿莫西林克拉維酸鉀ω 為阿莫西林與克拉維酸的復方制ω劑,前者是廣譜青黴素但不耐青黴素酶,後者為β-內酰胺酶抑制劑,具有廣〗譜抑酶作用,合用ω可提高阿莫西林抗產酶耐藥菌的作用,因此研究阿莫西︾林克拉維酸鉀片中克拉維△酸聚合物及其他熒光雜質含量具有實際意義。

                本文以測定阿莫西林克拉維酸鉀片(2:1)中克拉Ψ 維酸鉀及其他熒光雜質含量為例,依據《阿莫西林克拉維酸鉀片(2:1)一致性評價質量標〓準》,應用港東F-280型熒光分】光光度計對拉維酸鉀及其他熒光雜質含量進行測定。結果證明此方法操作簡便,結果準確。

                ?

                關鍵詞:阿莫西林克拉維酸鉀片(2:1);克拉維↓酸鉀及其他熒光雜質;分子熒光

                ?

                一、原理:

                樣品經溶解後調節pH至5.0,其中克拉維酸聚合物和其他熒光雜質已經形成了穩定的聚合物,過濾後,用分子熒光分光光度計檢測其在激發波長365nm、發射波長440nm處的熒光強度,以此㊣計算克拉維酸聚合物及其他熒光雜質在阿莫西林克拉維酸鉀片中所占比例。

                ?

                二、實驗條件:

                1、儀器及附件:

                ?? 幸运快3 F-280型熒光分光光∞度計????? ?1臺

                ?? 熒光石英比色皿??? ???????????????????2個

                ?? 超聲波清洗機? ???????????????????????1臺

                2、分析條件:

                激發波長:365nm

                發射波長:440nm

                3、藥品試劑:

                ??? 氫氧化鈉(分析純)、磷酸二氫〒鈉(分析純)、硫酸奎寧(分析純)、硫酸(分析純)、蒸餾水。

                4、溶液配制:

                (1)氫氧化鈉溶液(1mol/L)

                精密稱取4.0000g氫氧化鈉粉末置於100ml小燒杯中,取少量的蒸餾◥水將其溶解,轉移至100ml容量瓶內,用蒸餾水定卐容。

                (2)磷酸二♂氫鈉溶液(0.1mol/L)

                精密稱取3.9000g磷酸二氫♀鈉粉末(NaH2PO4·2H2O分子量156)置於100ml小燒杯中,取少量的蒸餾水將其溶解,轉移至250ml容量瓶內,用蒸餾水◥定容。

                (3)硫酸溶液(0.5mol/L)

                用≡移液管量取13.5ml濃硫酸置於放有少量蒸∏餾水的100ml小燒杯中,待其放熱結束,轉移至500ml容量瓶內,用蒸餾水定容。

                (4)硫酸█奎寧對照品溶液(0.42μg/ml)

                ① 硫酸奎寧溶液(5000μg/ml)

                精密稱取0.2500g硫酸奎寧粉末置於100ml小燒杯中,取少量的0.5mol/L硫酸溶液將其溶解,轉移至50ml容量瓶內,用0.5mol/L硫酸溶液定容。

                ② 硫酸奎寧溶液(50μg/ml)

                用移液管量↙取1ml 5000μg/ml硫酸奎寧溶液,置於100ml容量瓶中,用0.5mol/L硫酸溶液定容。

                ③ 硫酸奎寧對↑照品溶液(0.42μg/ml)

                用移液←管量取0.84ml 50μg /ml硫酸奎寧溶液,置於100ml容量瓶中,用0.5mol/L硫酸溶液定容。

                (5)供〖試品溶液(1mg/ml)

                取本品若幹顆,置於瑪瑙研缽中研磨成細粉,過100目篩子,混勻,取篩出的細粉∮適量,精密稱取0.1500g(本品中阿莫西林與克拉維酸鉀的質量比為2:1,所稱取細粉應約含克拉維酸鉀25mg),置於100ml小燒杯中,取少量的0.1mol/L磷酸二氫鈉溶液將其溶解,轉移至50ml容量瓶中,用0.1mol/L磷酸二氫鈉溶液定容,用漏鬥進行過濾,取其濾液。

                5、其它:

                分析天平(0.0001g)、瑪瑙研缽、100目篩子、稱量紙㊣ 若幹、pH試紙(pH1~14)、50ml容量瓶、250ml容量瓶、500ml容量瓶、100ml容量瓶、1ml移液管、5ml移液管、10ml移液管、10ml具塞刻度試管、比色管架、漏鬥、100ml小燒杯、玻璃棒若幹、擦鏡紙等。

                三、實驗方法

                1、供︽試品樣品制備


                ?熒光分光光度法在克拉維酸聚︽合物 及其他熒光雜︻質含量測定上︻的應用


                2、對照品樣品制備 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??

                熒光分光光度法在克拉維酸聚合物 及其他熒光雜質含量測定√上的應用

                3、空白溶液〗制備

                供試品空白溶液:0.1mol/L磷酸二氫鈉溶液(pH=5.0)。

                對照品▲空白溶液:0.5mol/L硫酸溶液。

                四、測定結果

                應用港東F-280型熒光分光光度計的√“波長掃描”模塊,分別讀取待測溶液的熒光強度,根據計算公式得到化妝品樣品中總硒的含量。

                ??? 儀器設置◣參數:

                激發波長

                365nm

                發射起始波長

                200nm

                激發狹縫

                10.0nm

                PMT電壓

                400V

                發射終止波長

                760nm

                發射狹縫

                10.0nm

                掃描速度

                1200nm/min

                靈敏度

                0.1s

                增益

                1

                以▃下為港東F-280型熒光分光光度計測定阿莫西林克拉維酸鉀片(2:1)中克拉維酸聚合物及雜質的發射▓譜圖和計算樣品中克拉維酸聚合物及雜質含量的計算公式。

                ?? 波長掃◥描測試譜圖:

                熒光分光光度法在克拉維酸聚合物 及其他熒光雜質含量測定上的應用


                註:紅色譜圖為供試品參比溶液;黑色譜圖為對照品參比溶液;藍色譜圖為對照品溶液;綠色譜圖為供試品溶@ 液。

                ?? 計算公式:

                熒光分光光度法在克拉維酸聚合物 及其他熒光雜質含量測定上的應用


                式中:Fx為供試品㊣溶液熒光強度;

                ????? Fs為硫酸奎寧對照品溶液熒光強度;

                ????? Cx為供【試品溶液中克拉維酸的濃度,mg/mL;

                ????? Cs為對照品『溶液中硫酸奎寧的濃度,μg/mL;

                ????? 0.42為對照品溶液中硫酸奎寧的理論濃度,μg/mL。

                本實驗標準樣品中克拉維酸◆聚合物及其他熒光雜質含量為5%,樣品1中克拉維酸聚合物及其他熒光雜質含量為0.606%,樣品2中克拉維酸聚合物及其他熒光雜質含量為0.567%,未超過標準樣品中的鋁鹽含【量,故檢測合格。

                ?

                五、結論

                根據《阿莫新林克拉維酸鉀片(2:1)一致性〗評價質量標準》所述方法,進行樣品★測試,實驗結果表明,供試品溶液的熒光強度(Fx)小於對☆照品溶液的熒光強度(Fs)(5%w/w,以克拉維酸含量計算),故符合阿莫新林克拉維酸鉀片(2:1)一致性評價質量標準。

                ?


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